| التركيب |
أداكلين 0.3%: كل 1 غ جل تحتوي على :أدابالين 3 ملغ . |
| السواغات |
حامل هلامي (أساس جل)مؤلف من: كاربومير940، اديتات ثنائية الصوديوم، ميتيل بارابين، بولوكسامير 182،بروبيلين غليكول، ماء منقى، هيدروكسيد الصوديوم، قد يحتوي حمض كلور الماء لضبط درجة الحموضة. |
| آلية العمل |
أدابالين هو مركب مماثل للريتينوئيد و الذي أظهر امتلاكه لخواص مضادة للالتهاب في نماذج التهابية في المختبر و في الأحياء.
يرتبط أدابالين مثل التريتينوئين بمستقبلات نوعية نووية لحمض الريتينوئيك، لكن بشكل مختلف عن التريتينوئين، لا يرتبط بالمستقبلات الخلوية التي تربط البروتينات. يقترح بأن نمط التأثير للأدابالين هو تطبيع تمايز الخلايا الجريبية الظهارية مما ينتج عنه تناقص تشكل الزؤان الميكروي.
|
| الحركية الدوائية |
إن امتصاص أدابالين عبر جلد البشر ضعيف، و الإطراح يكون بشكل أساسي عبر الطريق الصفراوي. |
| الاستطبابات |
أداكلين مقترح للمعالجة الجلدية للعد الشائع الخفيف إلى المتوسط حيث تغلب البثور ذات الرؤوس السوداء و الحطاطات و البثور. أداكلين كريم أكثر مناسبة للبشرة الجافة و الفاتحة. العد على الوجه و الصدر أو الظهر مناسب للعلاج. |
| مضادات الاستطباب |
فرط التحسس للمادة الفعالة أو أي من السواغات. |
| التأثيرات الجانبية |
اضطرابات الجلد و الأنسجة تحت الجلد:
شائعة: جفاف الجلد، تهيج الجلد، حس بحرق الجلد، احمرار.
غير شائعة: التهاب الجلد بالتماس، عدم راحة الجلد، حرق شمسي، حكة، تقشر الجلد، عد.
|
| التحذيرات و الاحتياطات |
يجب إيقاف الدواء إن ظهر تفاعل يوحي بحدوث حساسية أو تهيج شديد.
إن كانت شدة التهيج الموضعي مؤكدة، يجب توجيه المرضى لاستخدام الدواء بتكرارية أقل، و إيقاف الدواء بشكل مؤقت أو إيقاف الاستخدام كلياً.
يجب عدم تماس أداكلين مع العينين، الفم أو زوايا الأنف أو الأغشية المخاطية.
إن دخل المستحضر إلى العين، تغسل مباشرة بالماء الدافئ.
يجب عدم تطبيق المستحضر على الجلد المشقق (الجروح و السحجات)، حروق الشمس أو الجلد الإكزيمي، كما يجب عدم استخدامه عند مرضى العد الشديد أو العد الذي يشمل مساحات كبيرة من الجسم.
يجب التقليل من التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الصنعية بما فيها المصابيح الشمسية. خلال استخدام أدابالين .
يجب تحذير المرضى الذين يعانون بشكل طبيعي من مستويات مرتفعة من التعرض للشمس و هؤلاء ذوي الحساسية المتأصلة للشمس لأخذ الحيطة، يوصى باستخدام المنتجات الواقية من الشمس و الملابس الواقية فوق المناطق المعالجة عندما لا يمكن تجنب التعرض.
|
| الجرعة و طريقة الاستعمال |
يجب تطبيق أداكلين على المناطق المصابة بالعد مرة واحدة يومياً قبل الذهاب إلى الفراش و بعد الغسل.
يجب تطبيق طبقة رقيقة منه برؤوس الأصابع مع تجنب العينين و الشفاه. يجب تنظيف المنطقة بواسطة مستحضر غير صابوني لطيف قبل تطبيق الدواء.
يجب التأكد بأن المناطق المصابة جافة قبل التطبيق.
بما أنه من الاعتيادي تناوب العلاجات في علاج العد، يوصى بتقييم التحسن المستمر عند المريض من قبل الطبيب بعد ثلاثة شهور من العلاج باستخدام أداكلين.
عند المرضى الذين من الضروري لديهم إنقاص تكرار التطبيق أو إيقاف العلاج مؤقتاً فإن تكرارية التطبيق يمكن استعادتها أو متابعة العلاج عند الحكم بأن المريض يمكنه تحمل العلاج مرة أخرى.إن كان المرضى يستخدمون مواد التجميل، فإنه يجب أن تكون غير زؤانية و غير قابضة.
يجب عدم استخدام الشمع على الجلد المعالج بسبب احتمال تآكل الجلد.
خلال الأسابيع المبكرة من المعالجة، قد يحدث تفاقم ظاهري للعد و هذا بسبب تأثير هذا الدواء على آفات سابقة غير ظاهرة و يجب عدم اعتباره سبباً لإيقاف الدواء.
يمكن استخدام المرطبات عند الضرورة و مع ذلك يجب الابتعاد عن المستحضرات التي تحوي ألفا هيدروكسي أو غلاكوليك أسيد .
فئة الأطفال: لم يدرس أمان و فعالية أداكلين عند الأطفال تحت سن 12 سنة.
|
| الحمل والارضاع |
الحمل: فئة C
أظهرت الدراسات على الحيوان عبر الطريق الفموي حدوث سمية إنجابية عند التعرض الجهازي المرتفع.
الخبرة السريرية مع أدابالين المطبق موضعياً أثناء الحمل محدودة لكن المعلومات القليلة المتوفرة لا تشير إلى تأثيرات ضارة على الحمل أو على صحة الجنين الذي تعرض في فترات الحمل المبكرة. بسبب المعلومات المحدودة المتوفرة و احتمال المرور الضعيف جداً لأدابالين عبر الجلد فإنه يجب عدم استخدام أدابالين أثناء الحمل. يجب إيقاف العلاج في حال حدوث حمل غير متوقع.
الإرضاع:
لم تجر دراسات على الحيوان أو الانتقال عبر حليب الأم بعد التطبيق الجلدي لأدابالين.
لا يوجد تأثيرات متوقعة على الطفل الرضيع بما أن التعرض الجهازي لأدابالين عند المرأة المرضع مهملاً. يمكن استخدام أدابالين أثناء الإرضاع. لتجنب التعرض بالتماس عند الرضيع يجب تجنب تطبيق أدابالين على الصدر عند استخدامه أثناء الإرضاع.
|
| التداخلات الدوائية |
لا يوجد تداخلات معروفة مع أدوية أخرى و التي يمكن استخدامها على الجلد و بشكل متزامن مع أدابالين، على كل، الريتينوئيدات أو الأدوية الأخرى التي لها تأثير مشابه يجب ألا تستخدم بشكل متزامن مع أدابالين.
أدابالين بشكل خاص ثابت تجاه الأكسجين و الضوء و غير متفاعل كيميائياً. لم يثبت أمان استخدام أداكلين خلال التعرض المتكرر لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية في الحيوانات أو البشر. يجب تجنب التعرض الزائد لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
إن امتصاص أدابالين عبر جلد البشر منخفض و لذلك التداخل مع الأدوية الجهازية غير محتمل.
لا يوجد دليل على أن فعالية الأدوية الفموية مثل موانع الحمل و المضادات الحيوية تتأثر بالاستخدام الجلدي لأدابالين.
من الممكن أن يسبب أدابالين تهيجاً موضعياً خفيفاً، و لذلك من المحتمل أن يسبب الاستخدام المشارك لعوامل التقشير أو المقبضات أو المنتجات المهيجة تأثيرات مهيجة إضافية. مع ذلك، المعالجة الجلدية المضادة للعد مثل:محاليل اريثرومايسين (حتى 4٪) أو كليندامايسين فوسفات (1٪ كأساس) أو جل ذو أساس مائي لبنزويل بيروكسيد حتى 10٪ يمكن استخدامها في الصباح عند استخدام أدابالين في الليل طالما لا يوجد تدرك أو تهيج تراكمي مشترك.
|
| فرط الجرعة |
إن مستحضر أداكلين ليس معداً لتناوله عن طريق الفم و هو للاستخدام الجلدي فقط.
إن طبق المستحضر بشكل مفرط لن يتم الحصول على نتائج أفضل أو أسرع و سيحدث احمرار ملحوظ و تقشر أو عدم راحة.
الجرعة الفموية الدقيقة المطلوبة من أداكلين للحصول على تأثيرات سمية عند الفئران هي أعلى من 10 غ/كغ.
مع ذلك ما لم تكن الكمية المتناولة عن طريق الخطأ صغيرة، فإن وسيلة مناسبة لإفراغ المعدة يجب أخذها بالاعتبار.
|
| شروط الحفظ |
يحفظ بدرجة حرارة أقل من 25°م ،لا يجمد. |
| التعبئة |
تيوب معدني سعة 30 غ ضمن عبوة كرتونية مع نشرة مرفقة.
|
