| الزمرة الدوائية وخواص المستحضر |
|
فلانكوجيل 4 % معلق فموي: كل 5 مل من المعلق يحتوي 200 ملغ من ميترونيدازول) بنزوات).
|
| آلية التأثير والتأثيرات الدوائية |
المشعرة المهبلية، المتحولةُ الحالَّةُ للنسج الزحارية
يمتلك ميترونيدازول فعالية مبيدة للمشعرات المهبلية و مبيدة للأميبات المتحولة الحالة للنسج الزحارية.
الجراثيم اللاهوائية
ميترونيدازول يعد فعالاً ضد غالبية الجراثيم اللاهوائية. يمتلك فعالية مبيدة (قاتلة) للجراثيم المتحسسة نحوه بتراكيزه المساوية أو الأعلى قليلاً من التراكيز الدنيا المثبطة.
يمتلك الميترونيدازول فعالية سريرية ضد المكروبات الممرضة التالية:
· العصيات سلبية الغرام اللاهوائية : أنواع العصوانيات بما فيها العصوانيات من المجموعة الهشة (العصوانية المطرفة، العصوانية الهشة، العصوانية الغنمية، العصوانية الثائية، العصوانية الشائعة).
· أنواع المغزليات.
· العصيات إيجابية الغرام اللاهوائية : أنواع المطثية والذراري المتحسسة من الجرثمة (جنس من فصيلة البروبيونيات).
· المكورات إيجابية الغرام اللاهوائية : الهضمونية النيجيرية (جنس جراثيم من فصيلة الهضمونيات)
أنواع الهضمونية العقدية (جنس جراثيم من فصيلة الهضمونيات).
|
| الاستطبابات |
المضغوطات الملبسة
· داء المشعرات المصحوب بأَعراض: يستعمل الميترونيدازول لمعالجة الإناث والذكور عند إثبات وجود المشعرات مخبرياً.
· داء المشعرات غيرالمصحوب بأَعراض: يستعمل الميترونيدازول لمعالجة الإناث عندما تترافق المشعرات مع التهاب باطن عنق الرحم، والتهاب عنق الرحم، تآكل عنق الرحم. حيث يثبت تواجد المشعرات ويمكن أن تتداخل بالتقييم الدقيق للمسحات الخلوية الشاذة.
· معالجة المتعايشات اللاعرضية (غير المصحوبة بأعراض): إن عدوى المشعرات المهبلية تعد من الأمراض المنقولة جنسيا. لذا الشريك الجنسي اللاعرضي للمريض المعالج يجب أن يعالج مباشرة في حال وجود المكروب للوقاية من عدوى الشريك.
· داء الأميبات: يستعمل الميترونيدازول لمعالجة داء الأميبات المعوي الحاد (الزحار الأميبي) وخراجات الكبد الأميبية.
· العداوى الجرثومية اللاهوائية: يستعمل الميترونيدازول لمعالجة العداوى الخطيرة الناجمة عن الجراثيم اللاهوائية.
الإجراءات الجراحية المستطبة يجب أن تنجز بتغطية بالميترونيدازول .في العداوى المختلطة الناجمة عن الجراثيم الهوائية واللاهوائية يجب أن يضاف مضادات مكروبات ملائمة لمعالجة العداوى الجرثومية الهوائية.
· العداوى داخل البطنية: التهاب الصفاق، خراجات داخل البطن، وخراجات الكبد الناجمة عن أنواع من اللاهوائيات من مجموعة العصوانيات الهشة (العصوانية المطرفة، العصوانية الهشة، العصوانية الغنمية، العصوانية الثائية، العصوانية الشائعة) ,الهضمونية النيجيرية والهضمونية العقدية وأنواع المطثية وذراري من فصيلة البروبيونيات.
· العداوى الجلدية: الناجمة عن أنواع من اللاهوائيات من مجموعة العصوانيات الهشة.
· العداوى النسائية: تشمل التهاب بطانة الرحم، التهاب بطانة وعضلة الرحم، خراج بوقي مبيضي الناجمة , وبعد العمليات الجراحية الناتجة عن أنواع من اللاهوائيات من مجموعة العصوانيات الهشة.
· الإِنتان الدموي الجرثومي: الناجمة عن أنواع من اللاهوائيات من مجموعة العصوانيات الهشة وأنواع المطثية.
· العداوى العظمية والمفصلية: كمعالجة إضافية، للإنتانات الناجمة عن أنواع من اللاهوائيات من مجموعة العصوانيات الهشة.
· العداوى العصبية المركزية: تشمل التهاب السحايا وخراجات الدماغ، الناجم عن أنواع من اللاهوائيات من
مجموعة العصوانيات الهشة.
· العداوى التنفسية السفلية: تشمل ذات الرئة، انتفاخ الرئة، وخراجات الرئة الناجم عن أنواع من اللاهوائيات من مجموعة العصوانيات الهشة.
· التهاب شغاف القلب الناجم عن أنواع من اللاهوائيات من مجموعة العصوانيات الهشة.
|
| مضادات الاستطباب |
لا يستعمل الدواء عند المرضى المتحسسين نحو ميترونيدازول أو مشتقات نيتروإيميدازول.
مرضى داء المشعرات، يمنع استعمال ميترونيدازول في الثلث الأول من الحمل.
|
| التحذيرات والاحتياطات |
قد يسبب استعمال الدواء بشكل نادر اختلاج، اعتلال أعصاب.
المرضى المصابين بأمراض كبدية شديدة يستقلبون الميترونيدازول ببطء، مما يؤدي لتراكمه ومستقلباته في البلازما. لذا يجب إعطائه بحذر لهؤلاء المرضى. يحوي المعلق على ميثيل هيدروكسي بنزوات وبروبيل هيدروكسي بنزوات مما قد يسبب تفاعلات تحسسية (قد تكون متأخرة).
|
| التأثيرات الجانبية |
تشمل التأثيرات الجانبية الأكثر حدوثاً الاختلاج، اعتلال دماغي، التهاب سحائي عقيم، اعتلال عصبي محيطي، يتصف الأخير بالمذل وتنمل بالأطراف. يجب تحذير المرضى عن هذه التأثيرات الذين يستمر لديهم الاعتلال العصبي المحيطي بالاستعمال المديد للميترونيدازول (بسبب تسجيل هذه الحالات)، كما يجب أن إخبارهم بإيقاف المعالجة بهذا الدواء، وإعلام الطبيب في حال حدوث أي من الأعراض العصبية.
من أكثر التأثيرات الجانبية الشائعة التي لها علاقة بالجهاز المعدي المعوي بشكل خاص الغثيان عند 12% من المرضى، الذي يترافق أحياناً مع الصداع، والقهم، والقيء، إسهال، انزعاج شرسوفي، وألم بطني وتم تسجيل حالات إمساك.
أشارت بعض التقارير للتأثيرات التالية خلال المعالجة بالميترونيدازول:
الفم: طعم معدني غير مستحب وغير معتاد، التهاب اللسان، التهاب معدي قد يترافق أحياناً مع فرط نمو المبيضات أثناء المعالجة.
دموية: قلّة عدلات عكوسة، نادراّ قلّة صفيحات عكوسة .
قلبية: تسطح الموجة T على مخطط كهربية القلب.
عصبية: اعتلال دماغي، التهاب سحائي عقيم، اعتلال عصبي محيطي، نوبات اختلاجية، دوار، دُوام، رنح، تخليط، هياج، اكتئاب، ضعف، أرق.
فرط تحسس: شرى، طفح حمامي، متلازمة ستيفن جونسن، تنخر البشرة السام، احمرار وجه، احتقان أنف، جفاف (الفم أو المهبل أو الفرج)، والحمى.
كلوي: عسرة تبول، التهاب مثاني، سلس بولي، وإحساس بضغط حوضي.
|
| التداخلات الدوائية |
قد يعزز الميترونيدازول التأثير المضاد للتخثر للوارفارين ومضادات التخثر الكورمارينية الأخرى، مما يطيل زمن بروثرومبين (طلِيعة الثرومبين).
إن الإعطاء المتزامن للأدوية التي تحرض الإنزيمات الكبدية، كالفنيتوئين، فينوباربيتال قد يسرع من إطراح الميترونيدازول، فينقص مستوياته البلازمية، كما تبين إمكانية ضعف تصفية الفنيتوئين.
|
| الحمل والإرضاع |
ينتمي للفئة B خلال الحمل.
يعبر الميترونيدازول الحاجز المشيمي ويدخل للدوران الجنيني بسرعة. لا توجد دراسات كافية عن استعماله عند المرأة الحامل. لذا يجب أن يستعمل خلال الحمل إذا كان هناك حاجة واضحة لذلك.
الإرضاع:اتخاذ القرار بإيقاف الإرضاع أو إيقاف الدواء، مع الأخذ بالحسبان أهمية الدواء للأم المرضع. يفرز الميترونيدازول في حليب الأم بتراكيز شبيهة مع التراكيز البلازمية.
|
| الجرعة وطريقة الاستعمال |
داء المشعرات
عند الإناث: معالجة ليوم واحد من ميترونيدازول 2 غرام تعطى كجرعة واحدة أو مقسمة على جرعتين.
أو: معالجة لمدة سبعة أيام 250 ملغ ثلاث مرات يومياً.
عند الذكور: يجب أن تكون المعالجة فردية على نحو شبيه بمعالجة الإناث.
العداوى الجرثومية اللاهوائية:
جرعة البالغين الفموية 7.5 ملغ/كغ كل 6 ساعات (تقريباً 500 ملغ لشخص وزنه 70 كغ). يجب أن لا تزيد الجرعة العظمى عن 4 غرامات خلال 24 ساعة. مدة المعالجة 7 – 10 ايام. لكن قد تتطلب العداوى العظمية والمفصلية والتنفسية السفلية و الشغافية القلبية مدة علاجية أطول.
معالجة العداوى الأميبية:
عند الكبار (البالغين)
داء الأميبات المعوي الحاد (الزحار الأميبي الحاد): 750 ملغ ثلاث مرات يومياً لمدة 5 – 10 أيام.
خراجات الكبد الأميبية: 500 – 750 ملغ ثلاث مرت يومياً لمدة 5 – 10 أيام.
الأطفال أكبر من 10 سنوات: 400 ملغ ثلاث مرات يومياً.
الأطفال والرضع أكبر من 8 أسابيع إلى 12 سنة: الجرعة اليومية المعتادة 20 – 30 ملغ/كغ/يوم كجرعة مفردة أو مقسمة 7.5 ملغ/كغ كل 8 ساعات. يمكن أن تزاد الجرعة اليومية إلى 40 ملغ/كغ، اعتماداً على شدة العدوى. مدة المعالجة 7 ايام.
الأطفال أصغر من 8 أسابيع: 15 ملغ/كغ/يوم كجرعة مفردة أو مقسمة 7.5 ملغ/كغ كل 12 ساعة.
الوقاية من العداوى (الأخماج) بالجراثيم اللاهوائية بعد العمليات الجراحية: للأطفال <12 سنة :30-20 ملغ/كغ كجرعة مفردة تعطى كل 1 – 2 ساعة قبل العمل الجراحي.
استئصال الملْوية البوابية عند المرضى الأطفال:
كجزء من المعالجة التشاركية، 20 ملغ/كغ/يوم ولا يزيد عن 500 ملغ مرتين يومياً لمدة 7 – 14 يوماً.
|
| فرط الجرعة |
الجرعات الفموية المفردة التي تصل إلى 15 غرام من الميترونيدازول تسبب الغثيان، الإقياء، والهزع.أشارت الدراسات إلى أن الميترونيدازول الفموي يمكن استخدامه كمحسس إشعاعي في معالجة الأورام السرطانية الخبيثة.
تشمل التأثيرات السمية العصبية اختلاجات، اعتلال اعصاب بعد 5- 7 أيام من الجرعات تصل إلى 6 – 10.4 غرامات كل عدة أيام.
المعالجة: لا يوجد مضاد (ترياق) نوعي للجرعة المفرطة من الميترونيدازول، لذا يجب التدبير العرضي للمريض مع معالجة داعمة.
|
| التعبئة |
|
فلانكوجيل 4 % معلق فموي: زجاجة تحتوي115 مل معلق ضمن عبوة كرتونية مع نشرة.
|
| حفظ الدواء |
يحفظ بدرجة حرارة أقل من 25 مْ، بعيداً عن الضوء وعن متناول الأطفال.
|
